9月28日，深圳市feellife医疗获得FDA 510(K)认证，这是feellife医疗在2020年获得的一项重大荣誉资质。这标志着feellife网状雾化器符合FDA法规和技术要求，并获得了进入美国市场的通行证。这必将帮助feellife医疗走向更广阔的舞台。

FDA 510(K)（食品和药物管理局）认证是美国食品和药物管理局的简称。它是美国国会、联邦政府授权的国际医学审查机构，专门从事食品和药品管理的最高执法机构。根据风险等级的不同，FDA将医疗器械分为三类（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ），Ⅲ类风险，高级别；少数I、III类，大部分II类医疗器械，在美国销售，需要做“产品上市注册“（PMN：上市前通知）认证。为“产品上市注册”提交的文件必须符合美国 FD&C 法案第 510 章，因此“产品上市注册”等认证通常被称为 510(K) 认证。

FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器械对人体安全有效。在美国等近 100 个国家，只有 FDA 批准的材料、设备和技术才能用于商业临床应用。

由于其科学性和严谨性，该认证已成为世界公认的标准。

深圳市feellife医疗 FDA认证

feellife是一家集便携式微网雾化器研发、生产、销售为一体的国际化医疗企业。 2016年入选国家高新技术企业，旨在为人类提供第三种给药方式。公司总部位于深圳，分别在洛杉矶、深圳松岗、深圳黄田、惠州设有生产工厂。

迄今为止，feellife已研发出以Mesh V+为核心的浪涌、变频雾化技术和专利群，掌握了雾化行业“两钛一芯”的核心技术，并通过了国内CFDA和国际CE、FDA 、ISO等标准认证，匠心打造用户智能、便携、健康、安全的网状雾化器。同时，公司联动数字云技术，打造呼吸影院APP一站式医院解决方案，为人类的健康生活带来祝福。因此，公司产品远销国内外50多个国家和地区，深受世界各地消费者的信赖和喜爱。

未来，feellife将继续高举科技创新大旗，加大科技投入，进一步强化科技创新能力，不断提升公司核心竞争力，为全球用户提供技术领先、可靠的便携式微网雾化器 质量好，使用方便的产品。 化学剂。 保护中国人民呼吸健康，为人类呼吸健康事业继续奋斗。