2021年，feellife作为网状雾化器龙头企业，受邀参加网状雾化器注册技术审评指南定稿研讨会，作为参与研讨会和修订的三家公司之一 指导方针。
本指南旨在指导注册申请人提交净雾化器注册申请材料，也为技术审评部门审核注册申请材料提供参考。

适用范围

该指南适用于网状雾化器，它是一种有源医疗器械，通过网状将药液转化为气溶胶颗粒，旨在用于雾化网状液体药物，供患者进行吸入治疗。

注册审核要点

监管信息

·产品名称要求

·分类代码

·产品列表

·登记单元划分的原则和例子

·同一注册单元内典型产品的确定原则及示例

·结构和组成

产品的结构和组成应根据产品的实际情况进行描述，不得使用“主要”和“等”字样进行描述。

·工作原则

根据工作原理，网状雾化器一般分为主动网状和被动网状。

·包装说明

·产品适用范围/预期用途

·禁忌症

·产品不良事件史(非临床数据)    

·产品风险管理信息

·产品技术要求

·产品研究资料

临床评估数据
产品规格和标签样本
质量管理体系文件