10月26日,康希诺公司研发生产的全球首款吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体) 在上海正式开始免费接种。这是雾化吸入疗法进入疫苗应用领域的首次亮相。
今年5月,发表在柳叶刀上的临床试验证明,作为两针灭活疫苗的加强针,这款吸入式疫苗的用量仅为肌肉注射疫苗剂量的五分之一,安全性更高、免疫原性更好,诱导出了更多有效抗体[1]。
该疫苗利用对人体无害的腺病毒载体,将表达S蛋白的遗传物质递送进人体,利用雾化器将疫苗雾化成微小的颗粒,通过吸入的方式经口腔呼吸到达肺组织,激发黏膜、体液、细胞三重免疫。黏膜免疫对于呼吸道系统感染的疾病预防有重要意义,雾化吸入疫苗能更高效地诱导呼吸道黏膜免疫,进而在新冠病毒侵入人体的第一道防线上发挥防御作用。
雾化吸入新冠疫苗全程无痛,呼吸之间完成免疫接种,消除了受种者对于破皮注射的恐惧感,市民反馈整个接种过程比较容易接受。
但同时需要关注的是,目前这款疫苗的目标接种人群是18岁及以上人群,并且建议对于有哮喘病史、慢性阻塞性肺疾病史及肺纤维化等基础性疾病或肺功能异常者慎用。在使用方式上,疫苗液被雾化为细小的颗粒注入雾化杯后,接种者须在15秒内完成口含深吸,并憋气至少5秒,期间不能咳嗽和吐气。看似简单,但是对雾化发生装置和雾化杯都有很高的要求。
疫苗是生物制剂,雾化疫苗相比于常用雾化药物来讲条件更为苛刻,在能确保疫苗有效抵达下呼吸道的同时,还需要保持疫苗原有活性不被破坏。而且单剂疫苗用量极少,需要雾化发生装置能够精准控制雾量,尽可能的减少残留。目前市场上雾化发生装置按工作原理分类有三种,分别是超声雾化器、压缩雾化器和网式雾化器。前两者由于雾化原理的因素,工作过程难免会破坏疫苗活性或有较大残留,所以推荐采用网式雾化器。康希诺所使用的雾化器就是网式雾化器。
自康希诺在雾化疫苗领域率先出击之后,国内众多疫苗企业势必会紧随其后。Feellife公司作为全球知名的雾化综合解决服务商,针对雾化疫苗也推出了多种解决方案,为疫苗合作企业定制全雾化链条的服务。
Feellife除拥有与康希诺所展示雾化设备的相同原理的专业医用级雾化疫苗解决方案Air ICU(如下图)之外,
Feellife提供以学校班集体、企事业单位等团体为单位的雾化方案—定量雾化吸AirRight 设备(如下图),
Feellife自主研发实现了精准定量给药输出技术,雾化精度最小可达到10μL,这也是全球首创技术。设备可实现每人每次精准吸入定量药液,在专业医生一对多的协同操作下,迅速安全地实现一个团体的雾化吸入接种。
雾化器可连接储雾罐配合单向阀咬嘴吸入,单向阀可以做到在吸气的时候打开保证气溶胶通过,呼气的时候关闭,防止交叉感染。
此外Feellife提供特殊人群接种或更加轻便便捷的雾化疫苗方案(如下图)。
星星之火,燎原之势,Feellife将与疫苗企业携手共同推动雾化疫苗领域的发展,共筑国民免疫长城。
[1]Jing-Xin Li*, Shi-Po Wu*, Xi-Ling Guo*,Rong Tang*etc.Safety and immunogenicity of heterologous boost immunisation with an orally administered aerosolised Ad5-nCoV after two-dose priming with an inactivated SARS-CoV-2 vaccine in Chinese adults: a randomised, open-label, single-centre trial.The LANCET Respiratory Medicine,VOLUME 10, ISSUE 8, P739-748, AUGUST 01, 2022